Британское агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) одобрило применение катумаксомаба для лечения злокачественного асцита — патологического накопления жидкости в брюшной полости, возникающего на фоне онкологических заболеваний. Это состояние часто сопровождается тяжёлыми симптомами и существенно снижает качество жизни пациентов, нуждающихся в паллиативной помощи. Как сообщает регулятор, катумаксомаб, как и любое другое лицензированное лекарственное средство, будет находиться под постоянным наблюдением со стороны MHRA. Это предполагает регулярный мониторинг данных о безопасности и эффективности препарата после выхода на рынок, что является стандартной практикой для всех новых и уже зарегистрированных лекарств. Одобрение препарата открывает дополнительные возможности для врачей в лечении пациентов с онкологическими заболеваниями, осложнёнными злокачественным асцитом. Решение MHRA основано на оценке имеющихся клинических данных о препарате, подтверждающих его терапевтическую пользу при данном показании. Регулятор подчеркнул, что контроль за лекарственными средствами после их вывода на рынок — неотъемлемая часть системы здравоохранения, позволяющая оперативно выявлять возможные риски и обеспечивать безопасность пациентов в долгосрочной перспективе.