סוכנות הרגולציה הבריטית MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) פרסמה הנחיות חדשות המבהירות את גישתה להערכת בקשות לניסויים קליניים במקרים בהם נתוני בטיחות לא קליניים של תרופות התקבלו מחוץ למערכת ההכרה ההדדית של הנתונים של ארגון ה-OECD (OECD Mutual Acceptance of Data, MAD). מערכת ה-OECD MAD מעוצבת להבטיח הכרה בינלאומית בתוצאות מחקרי בטיחות לא קליניים שנערכו בהתאם לעקרונות של Practice Laboratory Good (GLP) של מדינות משתתפות. זה מונע שכפול של מחקרים ומאיץ את תהליך הרישום של תרופות ברמה הבינלאומית. ההנחיות החדשות של MHRA קובעות קריטריונים והליכים שסוכנות זו תישמור עליהם בעת בחינת בקשות המכילות נתונים שהתקבלו מחוץ למערכת זו. זה רלוונטי לספקי תרופות שמבצעים מחקר לא קליני בלבורטוריות שאינן חלק ממערכת ההכרה ההדדית של ה-OECD או במדינות שאינן צד להסכם זה. המסמך מכוון להגברת הشקיפות בתהליך הרגולטורי ולתן למפתחים הבנה ברורה יותר של דרישות הטיב והאמינות המוטלות על נתונים כאלה כדי שיהיו מקובלים בעת הגשת בקשות לניסויים קליניים בבריטניה. צפוי כי זה יפשט את תהליך התכנון של מחקרים לחברות פרמצבטיות העובדות עם שותפים ולבורטוריות בינלאומיות. היוזמה נתפסת כחלק מהעבודה המתמשכת של MHRA להתאמת מסגרת הרגולציה של בריטניה לאחר יציאת המדינה מהאיחוד האירופי, וכן להחזקת שיתוף פעולה עם שותפים גלובליים בתחום הרגולציה של תרופות.