Британське Агентство з регулювання лікарських засобів та медичних виробів (MHRA) представило на конференції AdvaMed 2026 новий етап своєї стратегії у сфері регулювання медичних технологій та штучного інтелекту. Заходом зібралися лідери американської індустрії охорони здоров'я, яким регулятор виклав плани подальшого розвитку нормативної бази. MHRA традиційно відіграє ключову роль у сертифікації та контролі медичних виробів на території Великобританії, а в останні роки агентство активно працює над адаптацією регуляторних механізмів до технологій, що швидко розвиваються, включаючи рішення на основі штучного інтелекту, які застосовуються у діагностиці, лікуванні та моніторингу пацієнтів. Виступ на AdvaMed — найбільшій галузевій платформі, що об'єднує виробників медичного обладнання зі США — підкреслює прагнення британського регулятора до міжнародного діалогу та гармонізації стандартів. Це особливо актуально для компаній, які виводять свої продукти на ринки по обидва боки Атлантики та стикаються з необхідністю відповідати вимогам різних юрисдикцій. Новий порядок денний MHRA, очевидно, торкається питань прискореного схвалення інноваційних медичних технологій, оцінки безпеки алгоритмів штучного інтелекту, які використовуються у клінічній практиці, а також створення більш гнучких механізмів постмаркетингового нагляду. Подібні ініціативи відображають світову тенденцію до перегляду регуляторних підходів за умов стрімкого розвитку цифрових та ШІ-рішень у медицині. Для виробників медичного обладнання та розробників систем ШІ діалог з MHRA на такій платформі, як AdvaMed, надає можливість заздалегідь зрозуміти напрямок розвитку регуляторної політики та відповідно скорегувати стратегії виходу продуктів на британський ринок.