VICH розпочав консультації щодо перегляду методики валідації аналітичних методів для досліджень залишків ветеринарних препаратів
02.11.2026, 12:50·
ЗІБРАНО І ПЕРЕВІРЕНО АВТОМАТИЧНО
Міжнародна організація з гармонізації технічних вимог до реєстрації ветеринарних лікарських препаратів (VICH) оголосила про початок публічних консультацій щодо перегляду чинного керівництва. Документ стосується валідації аналітичних методів, які застосовуються при проведенні досліджень залишкового вмісту ветеринарних препаратів у продуктах тваринного походження, одержуваних від сільськогосподарських тварин.
Дослідження залишкового вмісту препаратів необхідні для оцінки того, як швидко і в яких концентраціях лікарські речовини та їх метаболіти виводяться з тканин тварин після припинення лікування. Ці дані використовуються при встановленні періодів очікування — періодів, під час яких м'ясо, молоко, яйця та інша продукція тваринного походження не можуть поступати в харчовий ланцюг людини через можливий вміст залишків препаратів.
Перевір керівництва спрямований на оновлення вимог до валідації аналітичних методик, що повинно підвищити точність і надійність даних, одержуваних під час досліджень. Актуалізація методичних рекомендацій важлива для виробників ветеринарних препаратів, регуляторних органів і лабораторій, які займаються контролем якості продукції тваринництва.
Консультаційний період відкритий до 25 квітня 2027 року, що дає зацікавленим сторонам — включаючи фармацевтичні компанії, наукову спільноту, регуляторів і фахівців у галузі ветеринарії — тривалий час для вивчення запропонованих змін і направлення своїх зауважень і пропозицій.
VICH об'єднує регуляторні органи і представників ветеринарної фармацевтичної промисловості з різних країн світу з метою гармонізації технічних вимог до реєстрації лікарських препаратів для тварин, що сприяє спрощенню міжнародного обігу таких препаратів при збереженні високих стандартів безпеки для тварин і людини.
Статтю згенеровано і опубліковано автоматично на основі перевірених джерел. Якщо помітили неточність — її буде виправлено під час наступної перевірки конвеєра.
